Антигриппин порошок для приготовления раствора инструкция по применению

Содержание

Состав

Медово-лимонный Антигриппин:

Действующие вещества: Парацетамол (500,00 мг), Хлорфенамина малеат (10,00 мг), Аскорбиновая кислота (200,00 мг).
Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат, Лимонная кислота, Сорбитол, Повидон КЗО, Сахароза, Натрия цикламат, Аспартам, Ацесульфам калия, Ароматизатор лимонный, Краситель карамельный, Ароматизатор медовый.

Ромашковый Антигриппин:

Действующие вещества: Парацетамол (500,00 мг), Хлорфенамина малеат (10,00 мг), Аскорбиновая кислота (200,00 мг).
Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат, Лимонная кислота, Сорбитол, Повидон КЗО, Сахароза, Натрия цикламат, Аспартам, Ацесульфам калия, Экстракт ромашки.

Лимонный Антигриппин:

Действующие вещества: Парацетамол (500,00 мг), Хлорфенамина малеат (10,00 мг), Аскорбиновая кислота (200,00 мг).
Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат, Лимонная кислота, Сорбитол, Повидон КЗО, Сахароза, Натрия цикламат, Аспартам, Ацесульфам калия, Магния цитрат, Рибофлавина фосфат натрия, Ароматизатор лимонный.

Черносмородиновый Антигриппин:

Действующие вещества: Парацетамол (500,00 мг), Хлорфенамина малеат (10,00 мг), Аскорбиновая кислота (200,00 мг).
Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат, Лимонная кислота, Сорбитол, Повидон КМ, Сахароза, Натрия цикламат, Аспартам, Ацесульфам калия, Магния цитрат, Краситель вишнево-красный, Ароматизатор черносмородиновый.

Описание

Порошок Антигриппин медово-лимонный: Порошок разной степени грануляции, состоящий из частиц от белого до серовато-бежевого цвета с характерным запахом. Допускаются вкрапления темно-бурого цвета.
Порошок Антигриппин ромашковый: Порошок разной степени грануляции, состоящий из частиц от белого до бежевого и светло-коричневого цвета с характерным запахом. Допускаются вкрапления бурого цвета.
Порошок Антигриппин лимонный: Порошок, состоящий из гранул разного размера от белого до белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета, без комочков, с лимонным запахом.
Порошок Антигриппин черносмородиновый: Порошок, состоящий из гранул разного размера светло-фиолетового с сероватым оттенком цвета, допускаются вкрапления более темного цвета, без комочков, с запахом черной смородины.

Фармакотерапевтическая группа: ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+H1-гистаминовых рецепторов блокатор+витамин)
АТХ: M01AE51 Ибупрофен в комбинации с другими препаратами

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антигриппин комбинированный препарат:

Парацетамол в Антигриппине

Обладает жаропонижающим и болеутоляющим действием. Этот ненаркотический анальгетик блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) I и II, преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Поскольку вещество оказывает чрезвычайно малое влияние на синтез простагландинов в периферических тканях, он не изменяет водно-электролитный обмен и не вызывает повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Таким образом, парацетамол особенно подходит пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (как, например, у пациентов с желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе или у пациентов пожилого возраста) или пациентам, принимающим сопутствующие лекарственные препараты, когда ингибирование периферических простагландинов может быть нежелательным.

Аскорбиновая кислота (витамин С) в Антигриппине

Витаминное средство оказывает метаболическое действие. Не образуется в организме человека, а поступает только с пищей. Участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей. Повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте.

Участвует в метаболизме фенилаланина, тирозина, фолиевой кислоты, норэпинефрина, гистамина, железа, утилизации карбогидратов, синтезе липидов, протеинов, карнитина, иммунных реакциях, гидроксилировании серотонина. Усиливает абсорбцию негеминового железа.

Обладает антиагрегантными и выраженными антиоксидантными свойствами. Регулирует транспорт ионов водорода во многих биохимических реакциях, улучшает использование глюкозы в цикле трикарбоновых кислот, участвует в образовании тетрагидрофолиевой кислоты и регенерации тканей, синтезе стероидных гормонов, коллагена, проколлагена.

Поддерживает коллоидное состояние межклеточного вещества и нормальную проницаемость капилляров (угнетает гиалуронидазу). Активирует протеолитические ферменты, участвует в обмене ароматических аминокислот, пигментов и холестерина, способствует накоплению в печени гликогена. За счет активации дыхательных ферментов в печени усиливает ее дезинтоксикационную и белковообразовательную функции, повышает синтез протромбина.

Улучшает желчеотделение, восстанавливает внешнесекреторную функцию поджелудочной железы и инкреторную — щитовидной. Регулирует иммунологические реакции (активирует синтез антител С3-компонента, комплемента, интерферона), способствует фагоцитозу, повышает сопротивляемость организма инфекциям.

Тормозит высвобождение и ускоряет деградацию гистамина, угнетает образование простагландинов и других медиаторов воспаления и аллергических реакций.

В низких дозах (150-250 мг/сут внутрь) улучшает комплексообразующую функцию дефероксамина при хронической интоксикации препаратами железа, что ведет к усилению экскреции последнего.

Хлорфенамин в Антигриппине

Хлорфенамин – блокатор H1-гистаминовых рецепторов. Препятствуя действию основного медиатора воспаления — гистамина, снижает проницаемость капилляров, уменьшает отек, вазодилатацию, незначительно подавляет кашлевой центр и предотвращает бронхоспазм. Обладает противоаллергическим, противоотечным и противозудным действием. Эти эффекты позволяют уменьшить ринорею, чихание, заложенность носа и восстановить дыхание. Начало действия отмечается через 20-25 минут после приема, а длится до 4,5 часов.

Фенилэфрин рассматривается как безопасный деконгестант для приема внутрь. Влияет на адренорецепторы слизистой дыхательных путей и вызывает сужение артериол. Тем самым, устраняет отек слизистой, насморк, заложенность носа, слезотечение, нормализует дыхание через нос. Такой подбор активных веществ и рациональная комбинация способствуют облегчению симптомов гриппа и простуды. Однако следует помнить, что именно такая комбинация веществ оказывает выраженный седативный эффект и вызывает сонливость.

Фармакокинетика

Парацетамол в Антигриппине

Абсорбция — высокая, Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. ТC_max достигается через 0,5–2 ч; C_max — 5–20 мкг/мл. Связь с белками плазмы — 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10–15 мг/кг.

Метаболизм. Метаболизируется в печени (90–95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме Парацетамола также участвуют изоферменты CYP2E1, CYP1A2 и в меньшей степени изофермент CYP3A4. Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3‑гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3‑метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами. У взрослых преобладает глюкуронирование, у новорожденных (в т. ч. недоношенных) и маленьких детей — сульфатирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в т. ч. токсической) активностью.

Выведение. Период полувыведения (T_1/2) — 1–4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде. У пожилых пациентов снижается клиренс вещества и увеличивается период полувыведения.

Аскорбиновая кислота (витамин С) в Антигриппине

Абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) (преимущественно в тощей кишке).

С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70%); при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50-20%). Связь с белками плазмы — 25%. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, запоры или диарея, глистная инвазия, лямблиоз) и употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбата в кишечнике.

Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл, запасы в организме — около 1,5 г при приеме ежедневных рекомендуемых — доз и 2,5 г при приеме 200 мг/сут. Время достижения максимальной концентрации после приема внутрь — 4 ч.

Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем — во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.

Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в виде неизмененного аскорбата и метаболитов.

При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.

Хлорфенамин в Антигриппине

После приема внутрь хлорфенамин относительно медленно абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 2.5-6 часов. Биодоступность низкая — 25-50%. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Связывание с белками плазмы составляет около 70%. Хлорфенамин широко распределяется в органах и тканях организма, проникает в ЦНС.

Интенсивно метаболизируется в печени с образованием десметил- и дидесметилхлорфенамина. Неизмененный препарат и его метаболиты выводятся главным образом с мочой. Экскреция зависит от pH мочи и скорости тока мочи. В кале определяются лишь следовательные количества хлорфенамина.

Хлорфенамин характеризуется значительной межиндивидуальной вариабельностью фармакокинетических параметров: T1/2 варьирует от 2 до 43 часов.

У детей наблюдается более быстрая абсорбция хлорфенамина, более высокий клиренс и более короткий T1/2.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания (ОРВИ, грипп), сопровождающиеся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болями в суставах и мышцах, заложенностью носа и болями в горле и пазухах носа.

Противопоказания

Противопоказания к применению Антигриппина:

Повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, хлорфенамину или любому другому компоненту препарата Антигриппин.
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения).
Выраженная почечная и/или печеночная недостаточность.
Алкоголизм.
Закрытоугольная глаукома.
Фенилкетонурия.
Гиперплазия предстательной железы.
Детский возраст (до 15 лет).
Беременность и период лактации.

Принимайте Антигриппин с осторожностью: Почечная и/или печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джона и Ротора), вирусный гепатит, алкогольный гепатит, пожилой возраст.

Применение и дозировка

Внутрь.
Взрослым и детям старше 15 лет по 1 пакетику Антигриппина 2-3 раза в сутки.
Содержимое пакетика следует полностью растворить в стакане (200 мл) теплой воды (50-60 °С) и полученный раствор сразу выпить. Лучше принимать препарат Антигриппин между приемами пищи.
Максимальная суточная доза — 3 пакетика.
Интервал между приемами препарата Антигриппин должен быть не менее 4 часов.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек и у пожилых больных интервал между приемами препарата Антигриппин должен составлять не менее 8 часов.
Продолжительность приема Антигриппина без консультации с врачом не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства.

При беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение Антигриппина при беременности и в период лактации.

Побочные действия

Антигриппин хорошо переносится в рекомендованных дозах. В единичных случаях встречаются:

Со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости.
Со стороны ЖКТ: тошнота, боль в эпигастральной области.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (вплоть до развития комы).
Со стороны органов кроветворения: анемия, гемолитическая анемия (особенно для пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы); крайне редко — тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактоидные реакции (в т.ч. анафилактический шок), мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Прочие: гипервитаминоз С, нарушение обмена веществ, ощущение жара, сухость во рту, парез аккомодации, задержка мочи, сонливость.

Обо всех побочных эффектах Антигриппина следует сообщать врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки хлорфенамина малеата: головокружение, возбуждение, нарушение сна, депрессия, судороги, расширение зрачка, сухость во рту, запор, аномально высокая температура; возможна потеря сознания, кома. Максимально допустимая суточная доза хлорфенамина малеата для взрослых и детей старше 15 лет — 24 мг, для пожилых пациентов — 12 мг.

Симптомы передозировки парацетамола: тошнота, рвота, потеря аппетита, бледность, боли в животе. Данные симптомы проявляются, в основном, в первые 24 часа.

Передозировка, начиная с 10 г парацетамола за один прием для взрослого и 150 мг на 1 кг веса за один прием для ребенка, приводит к возникновению цитолиза печени, который может привести к полному и необратимому некрозу печени, выражающемуся в печёночной недостаточности, метаболическом ацидозе, энцефалопатии вплоть до комы и смертельного исхода. Одновременно наблюдается повышение уровня печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы, билирубина и снижение уровня протромбина, что может проявиться через 12-48 часов после приема.

При передозировке аскорбиновой кислоты возрастает риск гемолиза и образования камней в почках. После однократной дозы 3 г иногда, после однократной дозы 10 г почти всегда развивается диарея и желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота или гастрит. В литературе описаны единичные случаи острой и хронической передозировки аскорбиновой кислоты (прием более 4 г/сут) у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы. При ДВС-синдроме передозировка аскорбиновой кислоты может привести к значительному повышению уровня оксалата в сыворотке крови и моче.

Лекарственное взаимодействие

Аскорбиновая кислота

Аскорбиновая кислота оказывает влияние на эффективность различных препаратов. Вот несколько аспектов этого взаимодействия:
Антибиотики: Аскорбиновая кислота увеличивает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов.
Контрацептивы: В дозе 1 г/сут. повышает биодоступность этинилэстрадиола, который входит в состав пероральных контрацептивов.
Железо: Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, переводя трехвалентное железо в двухвалентное. Может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.
Антикоагулянты: Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Совместное применение с АСК и другими веществами: Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты. При совместном применении с АСК повышается выведение аскорбиновой кислоты и снижается выведение АСК. АСК также снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%.
Метаболизм и выведение: Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия. Замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств с щелочной реакцией, включая алкалоиды. Снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Влияние на эффект этанола: Повышает общий клиренс этанола, что, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
Эффект на другие лекарственные средства: Лекарственные средства хинолинового ряда, кальция — хлорид, салицилаты, глюкокортикоидные средства при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
Совместное применение с другими препаратами: При одновременном применении аскорбиновая кислота уменьшает хронотропное действие изопреналина. При длительном применении или в высоких дозах может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола. В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.
Воздействие на выведение через мочу: Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Воздействие на некоторые группы препаратов: Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Хлорфенамина малеат

Хлорфенамина малеат усиливает действие снотворных лекарственных средств.
Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства (производные фенотиазина) — повышают риск развития побочных эффектов (задержка мочи, сухость во рту, запоры).
Глюкокортикостероиды — увеличивают риск развития глаукомы.
Этанол усиливает седативное действие хлорфенамина малеата.

Парацетамол

Индукторы микросомальных ферментов печени: Индукторы микросомальных ферментов печени, такие как алкоголь, рифампицин, изониазид, снотворные и противоэпилептические средства (включая фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин и другие), повышают токсичность парацетамола и могут привести к поражению печени даже при нетоксичных дозах. Поэтому следует контролировать функцию печени. Фенитоин снижает эффективность лекарства, поэтому пациентам, принимающим фенитоин, следует избегать частого применения вещества, особенно в высоких дозах.
Урикозурические лекарственные средства: Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Хлорамфеникол: Может увеличивать риск повышенной концентрации хлорамфеникола.
Зидовудин: Может увеличивать риск развития нейтропении. При одновременном применении следует контролировать гематологические показатели после консультации врача.
Пробенецид: Пробенецид уменьшает почти в два раза клиренс парацетамола, что требует снижения дозы парацетамола.
Непрямые антикоагулянты: Многократный прием лекарства в течение более чем 4 дней увеличивает антикоагулянтный эффект. Следует проводить мониторинг международного нормализованного отношения (МНО) во время и после окончания одновременного применения парацетамола (особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и производных кумарина. Нерегулярный прием парацетамола не оказывает значимого влияния.
Пропантелин и другие препараты, замедляющие эвакуацию из желудка: Пропантелин и другие препараты, замедляющие эвакуацию из желудка, снижают скорость всасывания действующего вещества, что может отсрочить или уменьшить наступление эффекта.
Метоклопрамид и домперидон: Метоклопрамид и домперидон увеличивают скорость всасывания лекарства и, соответственно, начало обезболивающего и жаропонижающего действия.
Барбитураты: Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Этанол: Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): Длительное совместное использование с другими НПВП повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, а также наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Салицилаты: Одновременное длительное назначение в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
Дифлунисал: Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% и увеличивает риск развития гепатотоксичности.
Миелотоксичные препараты: Миелотоксичные препараты усиливают проявления гематотоксичности парацетамола.

Особые указания

При приеме метоклопрамида, домперидона или колестирамина также необходимо проконсультироваться с врачом.
При длительном применении Антигриппина в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек, требуется контроль периферической картины крови.
Парацетамол и аскорбиновая кислота могут искажать показатели лабораторных исследований (количественное определение содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз, ЛДГ).
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя. Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
В одном пакетике медово-лимонного и лимонного содержится 1,793 г и 1,738 г сахара соответственно, что соответствует около 0,15 ХЕ.
В одном пакетике ромашкового и черносмородинового содержится 2,058 и 1,993 г сахара соответственно, что соответствует около 0,17 ХЕ

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Срок годности

3 года. Не применять Антигриппин по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить Антигриппин в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Антигриппин отпускается без рецепта.

Производители Антигриппина

Натур Продукт Фарма Сn. 3.0., ул. Подсточиско, 30, 07-300 Острув Мазовецка, Польша

По заказу и под контролем: Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды.

Представительство в России/Адрес организации, принимающей претензии:

ЗАО «Натур Продукт Интернэшнл» Санкт-Петербург, 197022, ул. Пр. Попова, д. 37, литер А Тел.: (812) 332-59-18

Источник https://grls.rosminzdrav.ru/