Максиколд Рино инструкция по применению
Содержание
Состав
На один пакет:
Действующие вещества:
Парацетамол — 325,0 мг, аскорбиновая кислота — 50,0 мг, фенирамина малеат — 20,0 мг, фенилэфрина гидрохлорид — 10,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [апельсиновый]:
- Лимонная кислота (лимонная кислота безводная) — 750,00 мг,
- Яблочная кислота — 7,50 мг,
- Сахароза (сахар) — 13599,17 мг,
- Титана диоксид — 2,20 мг,
- Натрия цитрат (натрия цитрат безводный) — 123,00 мг,
- Ароматизатор апельсиновый — 52,50 мг,
- Краситель хинолиновый желтый — 0,33 мг,
- Кальция фосфат (трикальция фосфат) — 60,0 мг,
- Этилцеллюлоза — 0,30 мг;
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный]:
- Лимонная кислота (лимонная кислота безводная) — 750,00 мг,
- Яблочная кислота — 7,50 мг,
- Сахароза (сахар) — 13599,17 мг,
- Титана диоксид — 2,20 мг,
- Натрия цитрат (натрия цитрат безводный) — 123,00 мг,
- Ароматизатор лимонный — 52,50 мг,
- Краситель хинолиновый желтый — 0,33 мг,
- Кальция фосфат (трикальция фосфат) — 60,0 мг,
- Этилцеллюлоза — 0,30 мг;
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [малиновый]:
- Лимонная кислота (лимонная кислота безводная) — 750,00 мг,
- Яблочная кислота — 7,50 мг,
- Сахароза (сахар) — 13599,17 мг,
- Титана диоксид — 2,20 мг,
- Натрия цитрат (натрия цитрат безводный) — 123,00 мг,
- Ароматизатор малиновый — 52,50 мг,
- Краситель хинолиновый желтый 0,083 мг,
- Краситель азорубин (кислотный красный 2С) — 0,247 мг,
- Кальция фосфат (трикальция фосфат) — 60,00 мг,
- Этилцеллюлоза — 0,30 мг.
Описание
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [апельсиновый]:
Гранулированный порошок желтого цвета, со специфическим запахом. Допускается наличие кристаллов и гранул белого цвета и легко рассыпающихся комков. Порошок растворяется в 250 мл горячей воды с образованием опалесцирующего раствора светло-желтого цвета с характерным запахом апельсина.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный]:
Гранулированный порошок желтого цвета, со специфическим запахом. Допускается наличие кристаллов и гранул белого цвета и легко рассыпающихся комков. Порошок растворяется в 250 мл горячей воды с образованием опалесцирующего раствора светло-желтого цвета с характерным запахом лимона.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [малиновый]:
Гранулированный порошок от светло-розового до темно-розового с красноватым оттенком цвета, со специфическим запахом. Допускается наличие кристаллов и гранул белого цвета и легко рассыпающихся комков. Порошок растворяется в 250 мл горячей воды с образованием опалесцирующего раствора розового цвета с характерным запахом малины.
Фармакотерапевтическая группа: ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик+H1-гистаминовых рецепторов блокатор+витамин)
АТХ: N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Максиколд Рино комбинированный препарат:
Парацетамол в Максиколд Рино
Обладает жаропонижающим и болеутоляющим действием. Этот ненаркотический анальгетик блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) I и II, преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Поскольку вещество оказывает чрезвычайно малое влияние на синтез простагландинов в периферических тканях, он не изменяет водно-электролитный обмен и не вызывает повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Таким образом, парацетамол особенно подходит пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (как, например, у пациентов с желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе или у пациентов пожилого возраста) или пациентам, принимающим сопутствующие лекарственные препараты, когда ингибирование периферических простагландинов может быть нежелательным.
Аскорбиновая кислота (витамин С) в Максиколд Рино
Витаминное средство оказывает метаболическое действие. Не образуется в организме человека, а поступает только с пищей. Участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей. Повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте.
Участвует в метаболизме фенилаланина, тирозина, фолиевой кислоты, норэпинефрина, гистамина, железа, утилизации карбогидратов, синтезе липидов, протеинов, карнитина, иммунных реакциях, гидроксилировании серотонина. Усиливает абсорбцию негеминового железа.
Обладает антиагрегантными и выраженными антиоксидантными свойствами. Регулирует транспорт ионов водорода во многих биохимических реакциях, улучшает использование глюкозы в цикле трикарбоновых кислот, участвует в образовании тетрагидрофолиевой кислоты и регенерации тканей, синтезе стероидных гормонов, коллагена, проколлагена.
Поддерживает коллоидное состояние межклеточного вещества и нормальную проницаемость капилляров (угнетает гиалуронидазу). Активирует протеолитические ферменты, участвует в обмене ароматических аминокислот, пигментов и холестерина, способствует накоплению в печени гликогена. За счет активации дыхательных ферментов в печени усиливает ее дезинтоксикационную и белковообразовательную функции, повышает синтез протромбина.
Улучшает желчеотделение, восстанавливает внешнесекреторную функцию поджелудочной железы и инкреторную — щитовидной. Регулирует иммунологические реакции (активирует синтез антител С3-компонента, комплемента, интерферона), способствует фагоцитозу, повышает сопротивляемость организма инфекциям.
Тормозит высвобождение и ускоряет деградацию гистамина, угнетает образование простагландинов и других медиаторов воспаления и аллергических реакций.
В низких дозах (150-250 мг/сут внутрь) улучшает комплексообразующую функцию дефероксамина при хронической интоксикации препаратами железа, что ведет к усилению экскреции последнего.
Фенилэфрин в Максиколд Рино
Фенилэфрин является адреномиметиком, проявляющим прямое стимулирующее воздействие, преимущественно на α-адренорецепторы.
При системном применении вызывает сужение артериол, повышает ОПСС и артериальное давление (АД). Сердечный выброс не изменяется или уменьшается, что связано с рефлекторной брадикардией (повышением тонуса блуждающего нерва) в ответ на артериальную гипертензию. Фенилэфрин повышает АД не так резко, как норэпинефрин и эпинефрин, но действует более длительно. Это, по-видимому, обусловлено тем, что фенилэфрин более устойчив и не разрушается под влиянием КОМТ. В средних терапевтических дозах практически не влияет на центральную нервную систему (ЦНС).
При местном применении в офтальмологии фенилэфрин оказывает выраженное сосудосуживающее действие, вызывает мидриаз, и может понизить внутриглазное давление при открытоугольной глаукоме.
В ЛОР-практике фенилэфрин проявляет сосудосуживающее действие за счет стимуляции α1-рецепторов в слизистых оболочках полости носа. Это приводит к уменьшению набухания слизистых оболочек и гиперемии тканей, устранению застойных явлений в слизистой оболочке полости носа и улучшению проходимости носовых дыхательных путей.
При ректальном применении фенилэфрин оказывает местное сосудосуживающее действие, способствуя уменьшению экссудации, отечности тканей и зуда в аноректальной области.
Фармакокинетика
Парацетамол в Максиколд Рино
Абсорбция — высокая, Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. ТCmax достигается через 0,5–2 ч; Cmax — 5–20 мкг/мл. Связь с белками плазмы — 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10–15 мг/кг.
Метаболизм. Метаболизируется в печени (90–95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме Парацетамола также участвуют изоферменты CYP2E1, CYP1A2 и в меньшей степени изофермент CYP3A4. Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3‑гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3‑метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами. У взрослых преобладает глюкуронирование, у новорожденных (в т. ч. недоношенных) и маленьких детей — сульфатирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в т. ч. токсической) активностью.
Выведение. Период полувыведения (T1/2) — 1–4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде. У пожилых пациентов снижается клиренс вещества и увеличивается период полувыведения.
Аскорбиновая кислота (витамин С) в Максиколд Рино
Абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) (преимущественно в тощей кишке).
С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70%); при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50-20%). Связь с белками плазмы — 25%. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, запоры или диарея, глистная инвазия, лямблиоз) и употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбата в кишечнике.
Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл, запасы в организме — около 1,5 г при приеме ежедневных рекомендуемых — доз и 2,5 г при приеме 200 мг/сут. Время достижения максимальной концентрации после приема внутрь — 4 ч.
Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем — во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в виде неизмененного аскорбата и метаболитов.
При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.
Фенилэфрин в Максиколд Рино
После приема внутрь фенилэфрин плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. После внутримышечного введения быстро всасывается в системный кровоток. Объем распределения после однократного введения составляет 340 л. Связь с белками плазмы крови низкая. Метаболизируется при участии МАО в стенке кишечника и при «первом прохождении» через печень. Биодоступность фенилэфрина низкая.
После местного применения подвергается системной абсорбции.
Показания к применению
Симптоматическое лечение «простудных» заболеваний, ОРВИ, гриппа, сопровождающихся высокой температурой, ознобом, головной болью, насморком, болью в пазухах носа и в горле, заложенностью носа, чиханием и болями в мышцах и суставах.
Противопоказания
Противопоказания:
Препарат Максиколд Рино не рекомендуется принимать пациентам при:
- повышенной чувствительности к парацетамолу, фенилэфрину, аскорбиновой кислоте (витамину C) или любому другому компоненту препарата Максиколд Рино;
- нарушениях функции печени и почек тяжелой степени;
- артериальной гипертензии;
- гиперфункции щитовидной железы (в т.ч. при тиреотоксикозе);
- заболеваниях системы крови;
- заболеваниях сердца (при выраженном стенозе устья аорты, остром инфаркте миокарда, тахиаритмии);
- гиперплазии предстательной железы;
- сахарном диабете и заболеваниях, связанных с наследственным нарушением всасывания сахара (каждый пакетик содержит около 4 г сахарозы);
- генетическом отсутствии глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;
- дефиците сахаразы/изомальтазы, при редком наследственном нарушении в виде непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата Максиколд Рино входит сахароза;
- закрытоугольной глаукоме;
- одновременном приеме трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), в том числе в период до 14 дней после их отмены;
- одновременном приеме других парацетамолсодержащих лекарственных средств, деконгестантов, ненаркотических анальгетиков, нестероидных противовоспалительных препаратов, лекарственных препаратов для облегчения симптомов «простуды», гриппа и заложенности носа, препаратов, регулирующих аппетит, амфетаминподобных психостимуляторов, барбитуратов, противоэпилептических препаратов, рифампицина, хлорамфеникола (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- одновременном приеме этанолсодержащих напитков и лекарственных препаратов;
- хроническом алкоголизме;
- беременности и в период грудного вскармливания;
- возрасте до 18 лет.
С осторожностью:
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний / состояний / факторов риска, перед приемом препарата Максиколд Рино обязательно проконсультируйтесь с врачом:
- доброкачественные гипербилирубинемии;
- нарушения функции печени и почек легкой и средней степени тяжести;
- алкогольная болезнь печени;
- сердечно-сосудистые заболевания, включая повышенное артериальное давление, облитерирующие заболевания сосудов (синдром Рейно);
- феохромоцитома;
- наличие тяжелых инфекций, т.к. прием Максиколд Рино может увеличить риск метаболического ацидоза;
- дефицит глутатиона (в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или пациентов с низким индексом массы тела);
- одновременный прием гипотензивных средств, дигоксина и сердечных гликозидов, алкалоидов спорыньи (например, эрготамина и метисергида).
Применение и дозировка
Растворить содержимое одного пакета в 1 стакане кипяченой горячей воды. Употреблять в горячем виде. Можно добавить сахар по вкусу. Повторную дозу можно принимать через каждые 4 часа (не более 3 доз в течение 24 часов). Максиколд® Рино от гриппа и простуды можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь.
Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
При беременности и кормлении грудью
Адекватные и строго контролируемые исследования применения Максиколд Рино во время беременности и в период грудного вскармливания не проводились. В исследованиях у животных на поздних сроках беременности фенилэфрин вызывал задержку роста плода и стимулировал раннее начало родов.
Фенилэфрин может проникать в грудное молоко. Отсутствуют данные о применении препаратов, содержащих фенилэфрин, в период грудного вскармливания.
Применение Максиколд Рино при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
При необходимости применения Максиколд Рино в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия
В рекомендованных дозах Максиколд Рино обычно хорошо переносится.
Нижеперечисленные нежелательные реакции выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения Максиколд Рино.
Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥ 1/10 000 и <1/1000), очень редко (<10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).
Парацетамол в Максиколд Рино:
- Парацетамол редко оказывает побочное действие.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы:
- Очень редко: анафилактический шок, кожные реакции гиперчувствительности, включая среди прочих, кожную сыпь, крапивницу, ангионевротический отек (отек Квинке), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- Очень редко: бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- Очень редко: нарушения функции печени.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендованную, повышается вероятность нефротоксического действия.
Фенилэфрин в Максиколд Рино:
Нарушения со стороны иммунной системы:
- Редко: реакции гиперчувствительности, крапивница, аллергический дерматит.
Нарушения психики:
- Часто: нервозность.
Нарушения со стороны нервной системы:
- Часто: головная боль, головокружение, бессонница.
Нарушения со стороны органа зрения:
- Редко: мидриаз, острый приступ глаукомы, в большинстве случаев у пациентов с закрытоугольной глаукомой.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
- Часто: повышение артериального давления.
- Редко: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Часто: тошнота, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- Очень редко: сыпь.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- Редко: дизурия, задержка мочеиспускания у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря при гипертрофии предстательной железы.
Аскорбиновая кислота в Максиколд Рино:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- Частота неизвестна: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
Нарушения со стороны иммунной системы:
- Частота неизвестна: аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Частота неизвестна: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
При приеме аскорбиновой кислоты более 600 мг/сут возможна умеренная поллакиурия.
При возникновении любой из перечисленных нежелательных реакций немедленно прекратите прием Максиколд Рино и как можно скорее обратитесь к врачу.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Максиколд Рино следует принимать только в рекомендуемых дозах!
При подозрении на передозировку, даже при хорошем самочувствии, необходимо прекратить применение Максиколд Рино и немедленно обратиться к врачу, так как существует риск отсроченного серьезного поражения печени и может потребоваться госпитализация. Передозировка обусловлена, как правило, парацетамолом.
Парацетамол в Максиколд Рино
Симптомы:
При передозировке парацетамола возможно развитие печеночной недостаточности, которая может привести к необходимости трансплантации печени или смерти.
В течение 24 часов возможны следующие симптомы: бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе. Клинические признаки поражения печени развиваются, как правило, через 24-48 часа и достигают максимума через 4-6 суток. Могут проявляться признаки нарушения метаболизма глюкозы и метаболического ацидоза. Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10 г парацетамола. Наблюдался острый панкреатит, обычно с нарушением функции печени и токсическим воздействием на печень. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, которая диагностируется по сильной боли в поясничной области, гематурии и протеинурии, может развиться и без тяжелого нарушения функции печени. Имеются сообщения о случаях аритмии сердца при передозировке парацетамола.
Прием 5 г и более парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска:
продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного или другими препаратами, стимулирующими ферменты печени;
регулярное употребление алкоголя в избыточных количествах;
дефицит глутатиона (вследствие нарушения питания, муковисцидоза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения).
При первых признаках передозировки необходимо срочно обратиться к врачу, даже при отсутствии отчетливых симптомов отравления.
В ранний период симптоматика может быть ограничена только тошнотой и рвотой и может не отражать степени тяжести передозировки или степени риска поражения внутренних органов.
Лечение:
В течение первого часа после предполагаемой передозировки целесообразно назначение активированного угля внутрь. Через четыре или более часов после предполагаемой передозировки необходимо определение концентрации парацетамола в плазме крови (более раннее определение концентрации парацетамола может быть недостоверным).
Лечение ацетилцистеином может проводиться вплоть до 24 часов после приема парацетамола, однако максимальный гепатопротекторный эффект может быть получен в первые 8 часов после передозировки. После этого эффективность антидота резко падает.
В случае необходимости ацетилцистеин может вводиться внутривенно. При отсутствии рвоты альтернативным вариантом (при отсутствии возможности быстрого получения стационарной помощи) является назначение метионина внутрь.
Фенилэфрин в Максиколд Рино
Симптомы:
Симптомы передозировки фенилэфрина сходны с проявлениями побочных эффектов.
В дополнение: раздражительность, головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость, повышение артериального давления, тошнота, рвота, рефлекторная брадикардия. В тяжелых случаях передозировки возможно развитие галлюцинаций, спутанности сознания, судорог, аритмии. Следует учитывать, что появление клинически значимых симптомов передозировки фенилэфрина при приеме препарата всегда связано с тяжелым поражением печени на фоне передозировки парацетамола.
Лечение:
Симптоматическая терапия, при тяжелой артериальной гипертензии применение альфа-адреноблокаторов, таких как фентоламин.
Аскорбиновая кислота в Максиколд Рино
Симптомы:
Высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 3000 мг) могут вызвать временную осмотическую диарею и нарушения работы желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, дискомфорт в области желудка. Следует учитывать, что появление клинически значимых симптомов передозировки аскорбиновой кислоты при приеме препарата всегда связано с тяжелым поражением печени на фоне передозировки парацетамола.
Лечение:
Симптоматическое, форсированный диурез.
Лекарственное взаимодействие
Аскорбиновая кислота в Максиколд Рино
- Аскорбиновая кислота оказывает влияние на эффективность различных препаратов. Вот несколько аспектов этого взаимодействия:
- Антибиотики: Аскорбиновая кислота увеличивает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов.
- Контрацептивы: В дозе 1 г/сут. повышает биодоступность этинилэстрадиола, который входит в состав пероральных контрацептивов.
- Железо: Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, переводя трехвалентное железо в двухвалентное. Может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.
- Антикоагулянты: Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
- Совместное применение с АСК и другими веществами: Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты. При совместном применении с АСК повышается выведение аскорбиновой кислоты и снижается выведение АСК. АСК также снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%.
- Метаболизм и выведение: Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия. Замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств с щелочной реакцией, включая алкалоиды. Снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
- Влияние на эффект этанола: Повышает общий клиренс этанола, что, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
- Эффект на другие лекарственные средства: Лекарственные средства хинолинового ряда, кальция — хлорид, салицилаты, глюкокортикоидные средства при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
- Совместное применение с другими препаратами: При одновременном применении аскорбиновая кислота уменьшает хронотропное действие изопреналина. При длительном применении или в высоких дозах может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола. В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.
- Воздействие на выведение через мочу: Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
- Воздействие на некоторые группы препаратов: Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Фенилэфрин в Максиколд Рино
Фенилэфрин имеет свои особенности взаимодействия с другими препаратами:
- Противопоказан для пациентов, принимающих или принимавших МАО в последние две недели, так как может усилить действие ингибиторов МАО и вызвать гипертонический криз.
- Возможное увеличение риска сердечно-сосудистых побочных эффектов при одновременном применении с симпатомиметическими препаратами, трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) и снижение эффективности бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных препаратов.
- Потенциальное увеличение риска аритмии или инфаркта миокарда при одновременном применении с дигоксином и другими сердечными гликозидами.
- Возможное увеличение риска эрготизма при сочетании с алкалоидами спорыньи (эрготамин и метизергид).
Парацетамол в Максиколд Рино
- Индукторы микросомальных ферментов печени: Индукторы микросомальных ферментов печени, такие как алкоголь, рифампицин, изониазид, снотворные и противоэпилептические средства (включая фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин и другие), повышают токсичность парацетамола и могут привести к поражению печени даже при нетоксичных дозах. Поэтому следует контролировать функцию печени. Фенитоин снижает эффективность лекарства, поэтому пациентам, принимающим фенитоин, следует избегать частого применения вещества, особенно в высоких дозах.
- Урикозурические лекарственные средства: Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
- Хлорамфеникол: Может увеличивать риск повышенной концентрации хлорамфеникола.
- Зидовудин: Может увеличивать риск развития нейтропении. При одновременном применении следует контролировать гематологические показатели после консультации врача.
- Пробенецид: Пробенецид уменьшает почти в два раза клиренс парацетамола, что требует снижения дозы парацетамола.
- Непрямые антикоагулянты: Многократный прием лекарства в течение более чем 4 дней увеличивает антикоагулянтный эффект. Следует проводить мониторинг международного нормализованного отношения (МНО) во время и после окончания одновременного применения парацетамола (особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и производных кумарина. Нерегулярный прием парацетамола не оказывает значимого влияния.
- Пропантелин и другие препараты, замедляющие эвакуацию из желудка: Пропантелин и другие препараты, замедляющие эвакуацию из желудка, снижают скорость всасывания действующего вещества, что может отсрочить или уменьшить наступление эффекта.
- Метоклопрамид и домперидон: Метоклопрамид и домперидон увеличивают скорость всасывания лекарства и, соответственно, начало обезболивающего и жаропонижающего действия.
- Барбитураты: Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
- Этанол: Этанол способствует развитию острого панкреатита.
- Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): Длительное совместное использование с другими НПВП повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, а также наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
- Салицилаты: Одновременное длительное назначение в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
- Дифлунисал: Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% и увеличивает риск развития гепатотоксичности.
- Миелотоксичные препараты: Миелотоксичные препараты усиливают проявления гематотоксичности парацетамола.
Особые указания
Следует проконсультироваться с врачом в случае усугубления симптомов, их сохранения свыше 5 дней или при сопутствующем наличии высокой температуры, кожной сыпи или стойкой головной боли.
Максиколд Рино не следует принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами, а также ненаркотическими анальгетиками, НПВС (метамизол натрия, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и т.п.), препаратами для устранения симптомов «простуды» и гриппа, симпатомиметиками (деконгестантами), препаратами, регулирующими аппетит, амфетаминподобными психостимуляторами, барбитуратами, противоэпилептическими лекарственными средствами, рифампицином, хлорамфениколом.
Во избежание токсического поражения печени Максиколд Рино не следует сочетать с этанолсодержащими препаратами и напитками, а также принимать людям, склонным к хроническому потреблению алкоголя.
Сопутствующие заболевания печени повышают риск дальнейшего повреждения печени при приеме Максиколд Рино. При приеме препарата у пациентов с неалкогольным циррозом печени существует высокий риск передозировки.
При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови сообщите врачу о применении препарата Максиколд Рино, так как препарат может искажать результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты.
Пациенты с дефицитом глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, цистического фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения, подвержены передозировке, поэтому необходимо соблюдать меры предосторожности и перед приемом Максиколд Рино рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Зарегистрированы случаи развития печеночной недостаточности/нарушений функции печени при небольшой передозировке парацетамола (5 г и более) у пациентов с низким уровнем глутатиона, в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом, пациентов с низким индексом массы тела или сепсисом.
Применение Максиколд Рино пациентами с низким уровнем глутатиона, например, при сепсисе, может повышать риск развития метаболического ацидоза, сопровождающегося симптомами учащенного, затрудненного дыхания (чувство нехватки воздуха, одышка), тошнотой, рвотой, потерей аппетита. При одновременном проявлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Перед приемом препарата Максиколд Рино необходимо проконсультироваться с врачом, если Вы принимаете:
- варфарин или другие непрямые антикоагулянты для разжижения крови;
- метоклопрамид, домперидон (применяемые для устранения тошноты и рвоты) или колестирамин, используемый для снижения уровня холестерина в крови.
Каждый пакетик содержит 0,12 г натрия, это следует учитывать пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Максиколд Рино может вызывать головокружение. При появлении головокружения не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [апельсиновый, лимонный, малиновый].
Упаковка
По 15,0 г препарата в термосвариваемом пакете из материала комбинированного. По 5 или 10 пакетов с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Производители
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия. 305909, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д.
Источник https://grls.rosminzdrav.ru/